今天，我们一起来看看！
01. 保健品出口菲律宾受哪些部门监管
想要将产品出口到一个新的市场，和当地的政府管理部门打交道是避免不了的，特别是菲律宾这种对于进口食品始终保持高度重视的国家，对于监管方面更是出了名的严格。
下面，龙姐就以保健品（膳食补充剂）为例，看看出口到菲律宾将会受到哪些部门的监管，以及需要办理的资质情况。
我们先来了解一下菲律宾食品进口的监管机构——菲律宾食品药品管理局（也就是我们常说的FDA），其下设的CFRR（英文全称：Center for Food Regulation and Research）就是专门负责进口膳食补充剂的管理。
关于膳食补充剂 我们常说的膳食补充剂，实际上是指补充饮食的维生素、草本、矿物质、氨基酸或者其他的膳食成分产品，注意，这里必须要明确界定：不以治疗疾病为目的！所以，如果膳食补充剂产品要出口到菲律宾，产品上必须要严格标注“No Approved Therapeutic Claim”(无经批准的治疗声称）。
对于膳食补充剂的监管依据 ▪ Republic Act 9711 ▪ AO 2014-0029 ▪ FDA Circular 2025-001（维生素、矿物质限量）等
膳食补充剂的资质核心要求 ▪ 本地持证人一定要持有有效的LTO； ▪ 产品每个SKU都要单独的CPR
另外，如果是维生素和矿物质，分类要求必须更加清晰，成人补充剂限量可参照RENI。
02.如何注册LTO
前文介绍了监管部门，下面来看看如何注册LTO！
LTO（营业执照）注册 ①要求对象 ▪ 进口商 ▪ 分销商 ▪ 贸易商
②申请注册主体 菲律宾本土公司（如果是外资企业，需要找菲律宾本土代理或者合资）
③注册核心要求 ▪ SEC或DTI公司登记文件 ▪ 办公场所或仓库地址证明 ▪ 公司风险管理计划 ▪ GMP符合证明文件 ▪ QPIRA培训推荐 ▪ ……
④证书有效期 一般是1-3年，需要每年度续期
⑤注册所需周期：3-6个月
03.如何注册CPR
将LTO注册下来后，接着就要开始申请CPR了，这个是产品的身份证，而且每个产品必须要独立进行申请，不可混合申请，切记！
1.产品分类和预估 经过E-portal将产品的基本信息递交上去，先确认好Food Supplement的类别，对产品的风险进行评级，维生素、矿物质类产品必须要符合FDA Cincular 2025-001限量。
2.准备核心文件 ①填好无误的Integrated Application Form（必须是XLS或XLSX格式） ②LTO证书扫描件 ③产品标签设计（必须完整），标签内容包括：主标、副标，必须要设有“No Approved Therapeukic Claim” ④ 多角度、完整的产品图片 ⑤ 产品配方 ⑥原料及成品技术规格 ⑦原料和成品技术的规格 ⑧成品COA ⑨稳定性研究数据 ⑩产品安全数据（若产品含有草本成分，必须进行LD50毒性测试或者进行GRAS或药典证明） ⑪生产商的授权书或合同书 ⑫GMP证书、TGA证书、国外的CoA证书（若有建议提供） ⑬相关费用缴纳凭证
将以上材料准备好后，就可以递交上去了。
3.关于审核周期 ①预评估：7个工作日左右 ②审核期：1-3个月
4.CPR有效期 有效期通常是2-5年
