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菲律宾FDA突然宣布:用了6年的注册系统永久关闭,无数旧产品面临“重审”?

发布时间:2026-06-18 09:29:07 作者:admin

哈喽~ 各位粉丝朋友,大家好~我是您的老朋友菲姐(微信号:Feilong888-),很高兴又和大家见面啦~


如果你这几年持续关注菲律宾政府部门的变化,或许会发现一个越来越明显的趋势:


无论是税务、公司注册、投资审批还是各类许可证管理...


越来越多过去依赖人工审核、人工沟通甚至人工解释的流程,


正在被系统化、数字化和标准化的规则所取代!


01、用了6年的系统不再用了!


最近,菲律宾食品药品监督管理局(FDA)正式发布的一份通告!


关于食品产品注册系统升级的指导文件


宣布FDA旧平台正式关闭,所有业务迁移至新的eServices系统


但如果仔细阅读就会发现,这更像是菲律宾食品监管体系的升级。


菲律宾FDA想要管理的不仅仅是企业提交的文件,而是企业提交的每一项数据。


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素材摘自FDA


对于长期从事食品进口、食品生产、保健品销售以及相关贸易业务的人来说,ePortal系统并不陌生。


因为从疫情期间开始,有关食品的产品注册、续期、变更等等申请都是用ePortal系统。


这么多年,已经积累了不少档案和信息!


但根据FDA最新发布的文件,在新系统全面实施之后,现有的ePortal将被永久关闭!


未来所有涉及食品产品注册的业务都必须转移至新的eServices系统办理。


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根据新规,过去通过旧系统获得注册的产品,在未来进行续期或者变更时,将不再简单沿用原有流程,而是需要按照新的系统规则重新提交资料和完成审核;


与此同时,所有企业未来提交的信息、标签、技术资料以及产品数据,也将全部进入统一数据库进行管理和交叉验证。


很多人看到这里,第一反应可能只是换了一个平台。


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但真正变换的是背后的监管逻辑!


这意味着过去不同阶段形成的信息孤岛正在被打通,而监管机构对于企业数据的一致性、准确性和可追溯性的要求也将明显提高。


从某种意义上来说,菲律宾FDA正在把过去分散的监管记录整合成一个统一的数据体系。


02、食品商重大利好!


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在这份长达数十页的文件中,有一个变化虽然篇幅不大,却引起了不少业内人士关注。


FDA明确提出,食品及膳食补充剂产品在申请注册时,将不再要求提交实物样品。


过去,监管往往依赖样品、文件以及人工审查共同完成评估;


现在,FDA显然希望更多依赖电子化资料、检测报告、分析数据以及标准化信息完成审核工作。


换句话说,未来监管机构更关注的可能不再是企业送来了什么样品,而是企业能够提供什么数据。


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数据背后的真实性、完整性和一致性,也将成为新的监管重点。


对于进口商而言,这意味着过去因为寄样产生的物流成本、清关成本和时间成本将大幅降低。


但与此同时,对检测报告、分析证书(COA)等技术文件的要求将更加严格!


根据新规,所有提交的COA必须是在付款日期前24个月内出具的!


03、FDA监管范畴


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FDA的监管范围覆盖了食品、药品、化妆品、医疗器械、家用有害物质等多个类别。


基本上只要是在菲律宾市场上架销售的这类产品都绕不开FDA这道门槛。


而办理FDA认证,核心就是搞定LTO和CPR这两个证,缺一不可!


  • LTO(经营许可证)是发给企业主体的“身份证”,证明这家进口商或生产商具备合法经营资质;


  • CPR(产品注册证书)是发给具体产品的“准生证”,证明这款产品本身经过了FDA的安全评估可以合法销售。


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简单说就是先有LTO证明“谁在卖”,再有CPR证明“卖什么”,两者配合才是完整的合规链条。


如果以上内容有看不懂、拿不准,或者不清楚自家产品具体怎么分类、资料怎么准备、流程怎么走,欢迎直接找菲姐咨询。(微信号:Feilong888-)


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