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炸了!菲律宾FDA官费上涨再次“踩刹车”,窗口期延至11月,赶紧上车!

发布时间:2026-06-30 13:32:42 作者:admin

哈喽~ 各位粉丝朋友,大家好~我是您的老朋友菲姐(微信号:Feilong888-),很高兴又和大家见面啦~


今天要给大家同步一个热乎乎的准信儿:

之前让大家焦虑不已的菲律宾PFDA医疗器械注册官费暴涨事件,又双叒叕暂缓了!


01、为什么说是“最后的狂欢”?


根据最新发布的官方通告(DC No. 2026-0329),那个让人头疼的AO No. 2024-0016新费规,执行日期将再暂停120个菲律宾工作日。


这个窗口期预计会持续到2026年11月中下旬,甚至如果国家能源紧急状态不解除,这个“薅羊毛”的时间还会继续往后推。


很多朋友问菲姐,这次暂缓和以前有什么不同?


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这次延期不仅仅是为了给企业喘口气,更是首次将政策的暂停与“国家能源紧急状态”挂钩。


这释放了一个明确的信号:官方也知道现在经济大环境不容易,直接硬推高额收费不现实。


但这绝对不等于取消!


回顾之前的节奏:从2025年6月首次暂缓60天,到9月再延60天,再到11月延120天,直到这次6月的再次延长。


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这套“组合拳”打下来,说明涨价是板上钉钉的趋势,只是为了让企业有个缓冲期。


02、涨多少?算笔账


大家最关心的还是钱袋子。


根据官方梳理的费用对比,现在的旧标准和新标准简直是天壤之别:


现行标准(窗口期内):5年期医疗器械注册证书(CMDR)官费仅需 PHP 7575(约合140美元)。


新标准(一旦生效):费用将根据风险分级,直接飙升至PHP90000– 120000。


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涨幅高达十几倍!


对于手里有多个产品管线的厂家来说,如果在生效前递交,省下的成本完全够在菲律宾再开个办事处了。


03、窗口期千万别浪费


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菲姐给企业合规指南,千万别因为犹豫而多花冤枉钱!


  • 立刻盘点“种子选手”。


    把1-2年内打算在菲律宾注册的产品列出来,不管是二类还是三类,趁现在旧标准还在,优先把核心产品提上日程。


  • 资料提前做“体检”:菲律宾FDA对技术文档和GMP证明要求很严。


    别等到截止日期前才手忙脚乱补资料,现在就开始做合规审核,争取一次过。


  • 多产品打包申报:如果产品多,统一规划批量申报。


    不仅省注册费,还能统一管理进度,何乐而不为?


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现在每多拖延一天,未来可能就要多付十几倍的费用。


强烈建议各位老板利用好这宝贵的窗口期,赶紧上车!


有任何关于菲律宾合规注册的问题,欢迎随时找菲姐聊聊。


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