哈喽~ 各位粉丝朋友，大家好~我是您的老朋友菲姐（微信号：Feilong888-），很高兴又和大家见面啦~
01、为什么突然要改？
7月6日，菲律宾食品药品监督管理局（FDA）发布了一份公开征求意见稿，计划对维生素和矿物质膳食补充剂的分类管理制度进行重要修订。
这次调整的核心变化就一句话：儿童、孕妇及哺乳期妇女的维生素矿物质产品，将有独立的营养限量标准。
同时，部分公共卫生营养干预项目产品，监管路径也将从“食品”调整为“药品”。
为什么突然要改？因为“特殊人群”一直被特殊对待
事情要从2025年说起。
菲律宾FDA发布了第2025-001号通告，建立了成年人维生素和矿物质膳食补充剂的分类标准。
但这份文件有一个明确的“缺口”——文件适用范围写得清清楚楚：不涵盖孕妇、哺乳期妇女及儿童等弱势年龄组。
而现实中，儿童维生素、孕妇营养补充剂、哺乳期综合维生素，在菲律宾市场早已大量流通。
监管标准缺失，就意味着不同的FDA审核员可能有不同的判读尺度。
所以现在的新增政策，是为了让整个监管体系更完整。
02、两大核心变化值得关注
变化一：营养素限量大幅收严
根据征求意见稿，未来面向儿童、孕妇及哺乳期妇女销售的食品或膳食补充剂，需遵循新的营养素最高限量要求：
脂溶性维生素（如维生素A、D、E、K）：含量原则上不得超过推荐每日营养摄入量（RNI）的105%
水溶性维生素（如维生素C、B族）：不得超过RNI的150%
矿物质：不得超过RNI的100%
儿童范围被界定为1岁至18岁以下，年龄分组将按照《2015年菲律宾膳食参考摄入量》执行。
这意味着，如果某款儿童复合维生素的维生素D含量超过RNI的105%，按照新规就可能无法按“食品补充剂”注册，而是被归入药品监管路径——注册周期、费用和技术门槛都会大幅提高。
变化二：部分产品将从“食品”转向“药品”监管
草案还明确了一个新方向：政府主导或国际组织支持的微量营养素补充项目（如菲律宾卫生部、联合国儿童基金会开展的营养干预项目），其产品将不再按食品或膳食补充剂管理，而是由FDA药品监管与研究中心负责注册。
理由很直接：这类产品具有公共卫生干预属性，剂量更高、目标更明确，适用更严格的监管程序，以确保质量和安全性。
03、现有产品不会立即“判死刑”
如果你的儿童维生素或孕妇营养品在菲律宾已经有CPR注册证，暂时不用担心。 你还有时间窗口来规划产品策略调整。 做菲律宾市场的保健品注册，说到底就是三个字：早、准、稳。 早，是政策还在征求意见阶段，就要开始评估影响； 准，是配方设计、标签文案、注册分类，每一步都不能偏差； 稳，是CPR拿下来之后的年检续期、系统升级应对、库存标签耗用，都需要持续跟进。 如果你对这次新规有疑问，或者想评估现有产品是否受影响，欢迎来找菲姐聊聊。 菲律宾 税务 FDA+免费咨询 FDA认证：挂靠、下证！找我，拿LTO和CPR 签证服务：9G工签、旅游签、AEP匹配核查 税务合规：记账报税、BIR审计应对、年度申报审核 企业注册与合规年审：合资公司、菲法人提供、中菲合资公司、每年LLC年审、SEC/BIR申报一站式服务 出海东南亚国家，有不清楚的任何合规认证、公司注册、签证办理等问题，都可以来找菲姐（微信号：Feilong888-）免费咨询办理。 找菲姐团队，全方位一站式合规出海，更省心更贴心更安心！
